Regeling Geneesmiddelenwet

Huidige tekst

Artikel 3.5 Regeling Geneesmiddelenwet

Geldt sinds 1 januari 2019

  1. 1

    Als de houder van een handelsvergunning die is verleend door een of meer andere lidstaten een handelsvergunning voor hetzelfde geneesmiddel wil aanvragen in Nederland, nemen de houder van de handelsvergunning en het College artikel 28, tweede en vierde lid, en artikel 29, eerste tot en met vijfde lid van richtlijn 2001/83 in acht.

  2. 2

    Het College beschikt over de bevoegdheid, bedoeld in artikel 29, zesde lid, van die richtlijn.

Bron: wetten.overheid.nl

Jurisprudentie bij dit artikel

Eerst de Hoge Raad, daarna de nieuwste uitspraken die naar dit artikel verwijzen.

  • ECLI:NL:RVS:2012:BV8815Raad van State, 14 maart 2012 (bestuursrecht)

    Bij besluit van 1 februari 2007 heeft het College een aanvraag van HAL Allergy voor een handelsvergunning voor Purethal Pollen, suspensie voor injectie 20.000 AU/ml, RVG 16254, voor toepassing bij…

  • ECLI:NL:RBHAA:2011:BP5944Rechtbank Haarlem, 16 februari 2011 (vreemdelingenrecht)

    De rechtbank stelt voorop dat nu in een andere lidstaat een handelsvergunning was afgegeven voor Purethal Bomen en Purethal Berk, te weten in Duitsland, verweerder de wederzijdse erkenningsprocedure…

  • ECLI:NL:RBARN:2011:BP9060Rechtbank Arnhem, 11 februari 2011 (bestuursrecht)

    Handelsvergunningen verleend voor - generieke - geneesmiddelen Ciclosporine. Beroep ingesteld door de innovator (Novartis). Gelet op de wetenschappelijke beoordeling van het Comité voor…

Geldende tekst uit de Legal Momo-wettenbank, een kopie van het BWB-wettenregister. Raadpleeg wetten.overheid.nl voor de authentieke versie. Dit is geen juridisch advies.