Regeling Geneesmiddelenwet

Inhoudsopgave

Hoofdstuk 1Begripsbepalingen
- Artikel 1.1
Hoofdstuk 2Fabrikanten, groothandelaars en bemiddelaars
- Paragraaf 1Goede praktijken bij de vervaardiging en distributie van geneesmiddelen, onderscheidenlijk werkzame stoffen
- Paragraaf 2Fabrikanten en groothandels van werkzame stoffen
  - Artikel 2.4
  - Artikel 2.5
- Paragraaf 3Bemiddelaars
  - Artikel 2.6
Hoofdstuk 3Aanvraag handelsvergunning
- Paragraaf 1Indiening aanvraag
  - Artikel 3.1
- Paragraaf 2Decentrale procedure en procedure van wederzijdse erkenning
- Paragraaf 3Over te leggen gegevens en bescheiden
- Paragraaf 4Besluitvorming en openbaarmaking door het College
- Paragraaf 5Uitzonderingen op de verplichting te beschikken over een handelsvergunning
Hoofdstuk 4Indeling van geneesmiddelen
- Artikel 4.1
- Artikel 4.2
Hoofdstuk 4aEtikettering en bijsluiter
Hoofdstuk 5Bewaring van geneesmiddelen en recepten
- Artikel 5.1
- Artikel 5.2
Hoofdstuk 6Aflevering, terhandstelling en voorschrijven van geneesmiddelen
- Paragraaf 1Afleveren na vrijgeven
- Paragraaf 2Terhandstelling van geneesmiddelen door anderen dan apotheekhoudenden
  - Artikel 6.5
  - Artikel 6.6
- Paragraaf 3Terhandstelling UR-geneesmiddelen zonder recept
  - Artikel 6.7
- Paragraaf 4Geneesmiddelen zonder herhaalrecept
  - Artikel 6.8
- Paragraaf 5Geneesmiddelen aan boord van zeeschepen en vissersvaartuigen
  - Artikel 6.9
- Paragraaf 5aGeneesmiddelen voor onderzoek
  - Artikel 6.9a
- Paragraaf 6Uitwisseling van laboratoriumgegevens en vermelding van de reden van voorschrijven op het recept
  - Artikel 6.10
  - Artikel 6.11
- Paragraaf 7Verkoop op afstand
  - Artikel 6.12
  - Artikel 6.13
- Paragraaf 8Erkenning van recepten binnen de Europese Unie
  - Artikel 6.14
Hoofdstuk 7Vergoedingen
Hoofdstuk 8Geneesmiddelenbewaking
- Paragraaf 1Het geneesmiddelenbewakingssysteem
- Paragraaf 2Transparantie en communicatie
  - Artikel 8.4
  - Artikel 8.5
- Paragraaf 3Registratie, melding en beoordeling van geneesmiddelenbewakingsgegevens
  - Artikel 8.6
  - Artikel 8.7
- Paragraaf 4Uitvoering van niet-interventionele veiligheidsstudies na toelating
  - Artikel 8.8
Hoofdstuk 9Het College ter beoordeling van geneesmiddelen
- Artikel 9.1
- Artikel 9.2
Hoofdstuk 10Handhaving
- Artikel 10.2
Hoofdstuk 11Overgangs- en slotbepalingen
- Artikel 11.1
- Artikel 11.2

Volledige inhoudsopgave

Huidige tekst

Artikel 10.2 Regeling Geneesmiddelenwet

Geldt sinds 10 december 2013

Als voorschriften inzake inspecties worden aangewezen de richtsnoeren, bedoeld in artikel 111bis van richtlijn 2001/83.

Bron: wetten.overheid.nl

Jurisprudentie bij dit artikel

Er zijn nog geen uitspraken aan dit artikel gekoppeld.

Zoek op deze artikelverwijzing

Geldende tekst uit de Legal Momo-wettenbank, een kopie van het BWB-wettenregister. Raadpleeg wetten.overheid.nl voor de authentieke versie. Dit is geen juridisch advies.