Regeling Geneesmiddelenwet

Inhoudsopgave

Hoofdstuk 1Begripsbepalingen
- Artikel 1.1
Hoofdstuk 2Fabrikanten, groothandelaars en bemiddelaars
- Paragraaf 1Goede praktijken bij de vervaardiging en distributie van geneesmiddelen, onderscheidenlijk werkzame stoffen
- Paragraaf 2Fabrikanten en groothandels van werkzame stoffen
  - Artikel 2.4
  - Artikel 2.5
- Paragraaf 3Bemiddelaars
  - Artikel 2.6
Hoofdstuk 3Aanvraag handelsvergunning
- Paragraaf 1Indiening aanvraag
  - Artikel 3.1
- Paragraaf 2Decentrale procedure en procedure van wederzijdse erkenning
- Paragraaf 3Over te leggen gegevens en bescheiden
- Paragraaf 4Besluitvorming en openbaarmaking door het College
- Paragraaf 5Uitzonderingen op de verplichting te beschikken over een handelsvergunning
Hoofdstuk 4Indeling van geneesmiddelen
- Artikel 4.1
- Artikel 4.2
Hoofdstuk 4aEtikettering en bijsluiter
Hoofdstuk 5Bewaring van geneesmiddelen en recepten
- Artikel 5.1
- Artikel 5.2
Hoofdstuk 6Aflevering, terhandstelling en voorschrijven van geneesmiddelen
- Paragraaf 1Afleveren na vrijgeven
- Paragraaf 2Terhandstelling van geneesmiddelen door anderen dan apotheekhoudenden
  - Artikel 6.5
  - Artikel 6.6
- Paragraaf 3Terhandstelling UR-geneesmiddelen zonder recept
  - Artikel 6.7
- Paragraaf 4Geneesmiddelen zonder herhaalrecept
  - Artikel 6.8
- Paragraaf 5Geneesmiddelen aan boord van zeeschepen en vissersvaartuigen
  - Artikel 6.9
- Paragraaf 5aGeneesmiddelen voor onderzoek
  - Artikel 6.9a
- Paragraaf 6Uitwisseling van laboratoriumgegevens en vermelding van de reden van voorschrijven op het recept
  - Artikel 6.10
  - Artikel 6.11
- Paragraaf 7Verkoop op afstand
  - Artikel 6.12
  - Artikel 6.13
- Paragraaf 8Erkenning van recepten binnen de Europese Unie
  - Artikel 6.14
Hoofdstuk 7Vergoedingen
Hoofdstuk 8Geneesmiddelenbewaking
- Paragraaf 1Het geneesmiddelenbewakingssysteem
- Paragraaf 2Transparantie en communicatie
  - Artikel 8.4
  - Artikel 8.5
- Paragraaf 3Registratie, melding en beoordeling van geneesmiddelenbewakingsgegevens
  - Artikel 8.6
  - Artikel 8.7
- Paragraaf 4Uitvoering van niet-interventionele veiligheidsstudies na toelating
  - Artikel 8.8
Hoofdstuk 9Het College ter beoordeling van geneesmiddelen
- Artikel 9.1
- Artikel 9.2
Hoofdstuk 10Handhaving
- Artikel 10.2
Hoofdstuk 11Overgangs- en slotbepalingen
- Artikel 11.1
- Artikel 11.2

Huidige tekst

Artikel 3.4 Regeling Geneesmiddelenwet

Geldt sinds 1 januari 2019

Als de houder van een handelsvergunning die is verleend door het College een handelsvergunning voor hetzelfde geneesmiddel wil aanvragen in een of meer andere lidstaten, nemen de houder van de handelsvergunning en het College artikel 28, tweede en vierde lid, en artikel 29, eerste tot en met vijfde lid van richtlijn 2001/83 in acht.

Bron: wetten.overheid.nl

Jurisprudentie bij dit artikel

Er zijn nog geen uitspraken aan dit artikel gekoppeld.

Zoek op deze artikelverwijzing

Geldende tekst uit de Legal Momo-wettenbank, een kopie van het BWB-wettenregister. Raadpleeg wetten.overheid.nl voor de authentieke versie. Dit is geen juridisch advies.