Regeling Geneesmiddelenwet

Inhoudsopgave

Hoofdstuk 1Begripsbepalingen
- Artikel 1.1
Hoofdstuk 2Fabrikanten, groothandelaars en bemiddelaars
- Paragraaf 1Goede praktijken bij de vervaardiging en distributie van geneesmiddelen, onderscheidenlijk werkzame stoffen
- Paragraaf 2Fabrikanten en groothandels van werkzame stoffen
  - Artikel 2.4
  - Artikel 2.5
- Paragraaf 3Bemiddelaars
  - Artikel 2.6
Hoofdstuk 3Aanvraag handelsvergunning
- Paragraaf 1Indiening aanvraag
  - Artikel 3.1
- Paragraaf 2Decentrale procedure en procedure van wederzijdse erkenning
- Paragraaf 3Over te leggen gegevens en bescheiden
- Paragraaf 4Besluitvorming en openbaarmaking door het College
- Paragraaf 5Uitzonderingen op de verplichting te beschikken over een handelsvergunning
Hoofdstuk 4Indeling van geneesmiddelen
- Artikel 4.1
- Artikel 4.2
Hoofdstuk 4aEtikettering en bijsluiter
Hoofdstuk 5Bewaring van geneesmiddelen en recepten
- Artikel 5.1
- Artikel 5.2
Hoofdstuk 6Aflevering, terhandstelling en voorschrijven van geneesmiddelen
- Paragraaf 1Afleveren na vrijgeven
- Paragraaf 2Terhandstelling van geneesmiddelen door anderen dan apotheekhoudenden
  - Artikel 6.5
  - Artikel 6.6
- Paragraaf 3Terhandstelling UR-geneesmiddelen zonder recept
  - Artikel 6.7
- Paragraaf 4Geneesmiddelen zonder herhaalrecept
  - Artikel 6.8
- Paragraaf 5Geneesmiddelen aan boord van zeeschepen en vissersvaartuigen
  - Artikel 6.9
- Paragraaf 5aGeneesmiddelen voor onderzoek
  - Artikel 6.9a
- Paragraaf 6Uitwisseling van laboratoriumgegevens en vermelding van de reden van voorschrijven op het recept
  - Artikel 6.10
  - Artikel 6.11
- Paragraaf 7Verkoop op afstand
  - Artikel 6.12
  - Artikel 6.13
- Paragraaf 8Erkenning van recepten binnen de Europese Unie
  - Artikel 6.14
Hoofdstuk 7Vergoedingen
Hoofdstuk 8Geneesmiddelenbewaking
- Paragraaf 1Het geneesmiddelenbewakingssysteem
- Paragraaf 2Transparantie en communicatie
  - Artikel 8.4
  - Artikel 8.5
- Paragraaf 3Registratie, melding en beoordeling van geneesmiddelenbewakingsgegevens
  - Artikel 8.6
  - Artikel 8.7
- Paragraaf 4Uitvoering van niet-interventionele veiligheidsstudies na toelating
  - Artikel 8.8
Hoofdstuk 9Het College ter beoordeling van geneesmiddelen
- Artikel 9.1
- Artikel 9.2
Hoofdstuk 10Handhaving
- Artikel 10.2
Hoofdstuk 11Overgangs- en slotbepalingen
- Artikel 11.1
- Artikel 11.2

Volledige inhoudsopgave

Huidige tekst

Artikel 3.15 Regeling Geneesmiddelenwet

Geldt sinds 1 juli 2007

1
Indien de aanvraag om een handelsvergunning voor een traditioneel kruidengeneesmiddel betrekking heeft op een krachtens artikel 16 septies, eerste lid, van richtlijn 2001/83 door de Europese Commissie vastgestelde lijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan, hoeven bij de aanvraag de in artikel 3.14, eerste lid, onder f, g, h en i, bedoelde gegevens niet te worden overgelegd.
2
De handelsvergunning wordt in elk geval ingetrokken indien een kruidensubstantie, een kruidenpreparaat of een combinatie daarvan niet langer voorkomt op de lijst, bedoeld in het eerste lid. De intrekking wordt ongedaan gemaakt indien binnen drie maanden na de intrekking de in artikel 3.14, eerste lid, bedoelde gegevens worden overgelegd.

Bron: wetten.overheid.nl

Jurisprudentie bij dit artikel

Eerst de Hoge Raad, daarna de nieuwste uitspraken die naar dit artikel verwijzen.

ECLI:NL:PHR:2008:BF7441Parket bij de Hoge Raad, 5 december 2008 (civiel recht)
Europees recht. Registratie van antroposofische, niet-homeopatische geneesmiddelen; vervolg van HR 27 januari 2006, NJ 2006, 102 na beantwoording prejudiciële vragen door HvJEG; uitleg Richtlijn…

Geldende tekst uit de Legal Momo-wettenbank, een kopie van het BWB-wettenregister. Raadpleeg wetten.overheid.nl voor de authentieke versie. Dit is geen juridisch advies.