Geneesmiddelenwet

Gnw

Huidige tekst

Artikel 100 Gnw

Geldt sinds 1 januari 2025

  1. 1

    Behoudens hoofdstuk 2 en bepalingen waarin uitsluitend taken en bevoegdheden aan het College zijn toegekend, zijn met het toezicht op de naleving van het bij of krachtens deze wet bepaalde belast de ambtenaren van de Inspectie gezondheidszorg en jeugd en de ambtenaren van de Nederlandse Voedsel- en Warenautoriteit.

  2. 2

    In afwijking van het eerste lid, zijn met het toezicht op de naleving van deze wet aan boord van schepen die zijn bestemd en worden gebruikt voor de bedrijfsmatige zeevaart of zeevisserij belast de bij besluit van Onze Minister van Infrastructuur en Milieu aangewezen ambtenaren van de Inspectie Leefomgeving en Transport.

  3. 3

    In afwijking van het eerste lid, is Onze Minister van Defensie belast met het toezicht op de naleving van deze wet voor zover betrekking hebbende op haar uitvoering binnen de Nederlandse krijgsmacht.

  4. 4

    Voor de toepassing van dit hoofdstuk wordt onder Onze Minister tevens verstaan Onze Minister van Infrastructuur en Milieu of Onze Minister van Defensie voor zover het toezicht op de naleving van deze wet plaatsvindt op grond van het tweede onderscheidenlijk het derde lid.

  5. 5

    De ambtenaren, bedoeld in het eerste en tweede lid, en de ambtenaren die door of namens Onze Minister van Defensie belast zijn met de taak, bedoeld in het derde lid: a.dragen er zorg voor dat inspecties plaatsvinden overeenkomstig de bij ministeriële regeling vast te stellen voorschriften inzake inspecties; en b.hebben geen belangen, financieel of anderszins, in de farmaceutische industrie die belangenverstrengeling met zich mee kunnen brengen. Zij verstrekken een verklaring omtrent hun financiële belangen aan de minister onder wie zij ressorteren.

  6. 6

    De aan de in het eerste lid bedoelde ambtenaren toekomende bevoegdheden, bedoeld in de artikelen 5:16 en 5:17 van de Algemene wet bestuursrecht, hebben mede betrekking op een recept.

  7. 7

    Voor zover de betrokken beroepsbeoefenaar uit hoofde van ambt, beroep of wettelijk voorschrift tot geheimhouding van het recept verplicht is, kan de beroepsbeoefenaar deze verplichting, in afwijking van artikel 5:20, tweede lid, van de Algemene wet bestuursrecht, niet inroepen tegenover de in het eerste lid bedoelde ambtenaren. Op deze ambtenaren rust dezelfde geheimhoudingsplicht als op de betrokken beroepsbeoefenaar.

Bron: wetten.overheid.nl

Jurisprudentie bij dit artikel

Eerst de Hoge Raad, daarna de nieuwste uitspraken die naar dit artikel verwijzen.

  • ECLI:NL:PHR:2023:1212Parket bij de Hoge Raad, 22 december 2023 (civiel recht)

    Gezondheidsrecht. Geneesmiddelenwet. Apotheekbereiding; voorwaarden vrijstelling fabrikantenvergunning en handelsvergunning; kwantitatief criterium; richtlijnconforme uitleg (art. 3 lid 2 en art. 40…

  • ECLI:NL:RBROT:2024:11623Rechtbank Rotterdam, 22 november 2024 (bestuursrecht)

    Handhavingsverzoek aan College ter beoordeling van geneesmiddelen (CBG) om door de Europese Commissie verleende handelsvergunningen voor coronavaccins te schorsen. CBG is hiertoe echter niet bevoegd…

  • ECLI:NL:RBOBR:2022:443Rechtbank Oost-Brabant, 15 februari 2022 (bestuursprocesrecht)

    “melatonine houdende producten met een dagdosering van 0,3 mg ‒ openbaarmaking toezichtrapport van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd en schriftelijke waarschuwing ‒ schriftelijke waarschuwing…

  • ECLI:NL:RBOBR:2022:444Rechtbank Oost-Brabant, 15 februari 2022 (bestuursprocesrecht)

    “melatonine houdende producten met een dagdosering van 0,3 mg ‒ openbaarmaking toezichtrapport van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd en schriftelijke waarschuwing ‒ schriftelijke waarschuwing…

  • ECLI:NL:RBOVE:2021:4798Rechtbank Overijssel, 15 december 2021 (civiel recht)

    Toewijzing verbod tot terhandstelling van (magistrale) apotheekbereidingen van een geneesmiddel aan meer dan 50 patiënten per maand.

  • ECLI:NL:RBGEL:2015:1182Rechtbank Gelderland, 24 februari 2015 (civiel recht)

    Melatonine in een dosering van 0,3 mg of meer is geneesmiddel in de zin van de Geneesmiddelenwet. Bevoegdheid van IGZ tot handhavend optreden. Onzekerheid door communicatie daarover is ongelukkig en…

Geldende tekst uit de Legal Momo-wettenbank, een kopie van het BWB-wettenregister. Raadpleeg wetten.overheid.nl voor de authentieke versie. Dit is geen juridisch advies.