Inhoudsopgave

Hoofdstuk IBegripsbepalingen en reikwijdte
- Artikel 1
Hoofdstuk 2Het college ter beoordeling van geneesmiddelen
Hoofdstuk 3De fabrikantenvergunning en de groothandelsvergunning
- § 1Algemeen
- § 2Verplichtingen van de fabrikant
- § 3Verplichtingen van de groothandelaar
Hoofdstuk 3aFabrikanten en groothandelaars van werkzame stoffen
Hoofdstuk 3bBemiddelaars
- Artikel 39
- Artikel 39a
Hoofdstuk 4De handelsvergunning voor geneesmiddelen
- § 1De handelsvergunning
- § 2Verplichtingen van de houder van een door het College verleende handelsvergunning
  - Artikel 49
  - Artikel 50
- § 3Schorsing, wijziging en intrekking van de handelsvergunning
  - Artikel 51
  - Artikel 52
- § 4Register en vergoedingen
  - Artikel 53
  - Artikel 54
- § 5Uitzondering voor kruidengeneesmiddelen en homeopathische geneesmiddelen
  - Artikel 55
Hoofdstuk 5Indeling van geneesmiddelen
Hoofdstuk 6Terhandstelling van geneesmiddelen en het voorschrijven daarvan
Hoofdstuk 7Etikettering en bijsluiter
Hoofdstuk 8Geneesmiddelenbewaking
- § 1Het geneesmiddelenbewakingssysteem
  - Artikel 76
  - Artikel 76a
- § 2Transparantie en communicatie
  - Artikel 77
  - Artikel 77a
- § 3Registratie, melding en beoordeling van geneesmiddelenbewakingsgegevens
- § 4Uitvoering van niet-interventionele veiligheidsstudies na toelating
  - Artikel 80
- § 5Overige bepalingen
Hoofdstuk 9Geneesmiddelenreclame
- § 1Begrips- en algemene bepalingen
- § 2Publieksreclame
- § 3Reclame, gericht op beroepsbeoefenaren
- § 4Gunstbetoon
  - Artikel 94
- § 5Overige bepalingen
  - Artikel 95
  - Artikel 96
Hoofdstuk 10Bijzondere bepalingen
Hoofdstuk 11Handhaving: toezicht en opsporing
Hoofdstuk 12Overgangsbepalingen, wijziging andere wetten en slotbepalingen
- § 1Overgangsbepalingen
- § 2Wijziging andere wetten
- § 3Slotbepalingen

Volledige inhoudsopgave

Huidige tekst

Artikel 38b Gnw

Geldt sinds 1 januari 2019

1
De fabrikant of groothandelaar van werkzame stoffen draagt ervoor zorg dat het bereiden, invoeren, afleveren, uitvoeren van werkzame stoffen, dan wel een groothandel drijven in werkzame stoffen, geschiedt overeenkomstig de bij ministeriële regeling aan te wijzen voorschriften inzake goede vervaardigingspraktijken van werkzame stoffen, onderscheidenlijk de voorschriften inzake goede distributiepraktijken van werkzame stoffen.
2
De fabrikant van werkzame stoffen neemt bij de invoer van werkzame stoffen artikel 46ter, tweede en derde lid, van richtlijn 2001/83 in acht.
3
Van het bepaalde in het tweede lid kan Onze Minister ontheffing verlenen volgens bij ministeriële regeling te stellen regels.

Bron: wetten.overheid.nl

Jurisprudentie bij dit artikel

Eerst de Hoge Raad, daarna de nieuwste uitspraken die naar dit artikel verwijzen.

ECLI:NL:RBZWB:2023:4419Rechtbank Zeeland-West-Brabant, 22 juni 2023 (bestuursrecht)
WET
ECLI:NL:RBDHA:2022:6830Rechtbank Den Haag, 14 juli 2022 (bestuursrecht)
Handhavingsverzoek. Weesgeneesmiddel. Bereiding door apotheek. Magistrale bereiding, geen vergunningplicht.

Geldende tekst uit de Legal Momo-wettenbank, een kopie van het BWB-wettenregister. Raadpleeg wetten.overheid.nl voor de authentieke versie. Dit is geen juridisch advies.