Inhoudsopgave

Hoofdstuk IBegripsbepalingen en reikwijdte
- Artikel 1
Hoofdstuk 2Het college ter beoordeling van geneesmiddelen
Hoofdstuk 3De fabrikantenvergunning en de groothandelsvergunning
- § 1Algemeen
- § 2Verplichtingen van de fabrikant
- § 3Verplichtingen van de groothandelaar
Hoofdstuk 3aFabrikanten en groothandelaars van werkzame stoffen
Hoofdstuk 3bBemiddelaars
- Artikel 39
- Artikel 39a
Hoofdstuk 4De handelsvergunning voor geneesmiddelen
- § 1De handelsvergunning
- § 2Verplichtingen van de houder van een door het College verleende handelsvergunning
  - Artikel 49
  - Artikel 50
- § 3Schorsing, wijziging en intrekking van de handelsvergunning
  - Artikel 51
  - Artikel 52
- § 4Register en vergoedingen
  - Artikel 53
  - Artikel 54
- § 5Uitzondering voor kruidengeneesmiddelen en homeopathische geneesmiddelen
  - Artikel 55
Hoofdstuk 5Indeling van geneesmiddelen
Hoofdstuk 6Terhandstelling van geneesmiddelen en het voorschrijven daarvan
Hoofdstuk 7Etikettering en bijsluiter
Hoofdstuk 8Geneesmiddelenbewaking
- § 1Het geneesmiddelenbewakingssysteem
  - Artikel 76
  - Artikel 76a
- § 2Transparantie en communicatie
  - Artikel 77
  - Artikel 77a
- § 3Registratie, melding en beoordeling van geneesmiddelenbewakingsgegevens
- § 4Uitvoering van niet-interventionele veiligheidsstudies na toelating
  - Artikel 80
- § 5Overige bepalingen
Hoofdstuk 9Geneesmiddelenreclame
- § 1Begrips- en algemene bepalingen
- § 2Publieksreclame
- § 3Reclame, gericht op beroepsbeoefenaren
- § 4Gunstbetoon
  - Artikel 94
- § 5Overige bepalingen
  - Artikel 95
  - Artikel 96
Hoofdstuk 10Bijzondere bepalingen
Hoofdstuk 11Handhaving: toezicht en opsporing
Hoofdstuk 12Overgangsbepalingen, wijziging andere wetten en slotbepalingen
- § 1Overgangsbepalingen
- § 2Wijziging andere wetten
- § 3Slotbepalingen

Volledige inhoudsopgave

Huidige tekst

Artikel 46 Gnw

Geldt sinds 1 augustus 2018

1
Het College stelt een beoordelingsrapport op ten aanzien van het betreffende geneesmiddel en neemt een besluit over de aanvraag van de handelsvergunning, met inachtneming van de bij ministeriële regeling te stellen regels.
2
Indien de handelsvergunning wordt verleend, bevat deze tevens de goedkeuring van de samenvatting van productkenmerken.
3
Ten aanzien van het toegankelijk maken van besluiten en stukken van het College ten behoeve van de Inspectie gezondheidszorg en jeugd, het Bureau of het publiek worden bij ministeriële regeling regels gesteld.

Bron: wetten.overheid.nl

Jurisprudentie bij dit artikel

Eerst de Hoge Raad, daarna de nieuwste uitspraken die naar dit artikel verwijzen.

ECLI:NL:RBNHO:2018:131Rechtbank Noord-Holland, 9 januari 2018 (bestuursrecht)
Nu de beschermingsperiode, dan wel de periode van marktexclusiviteit voor eiseressen inmiddels is verstreken en eiseressen geen andere belangen dan concurrentiebelangen hebben aangevoerd, komt de…
ECLI:NL:GHARL:2017:5578Gerechtshof Arnhem-Leeuwarden, 4 juli 2017 (belastingrecht)
OB. Farmaceutische onderneming. Verlaagd tarief? Levering combinatieverpakking inhalator met voorzetkamer.
ECLI:NL:RBUTR:2009:BK8206Rechtbank Utrecht, 3 december 2009 (bestuursrecht)
Eiser heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (verweerder) verzocht om openbaarmaking van alle documenten die betrekking hebben op de goedkeuring van Seroquel XR. Het primaire standpunt…

Geldende tekst uit de Legal Momo-wettenbank, een kopie van het BWB-wettenregister. Raadpleeg wetten.overheid.nl voor de authentieke versie. Dit is geen juridisch advies.