Inhoudsopgave

Hoofdstuk IBegripsbepalingen en reikwijdte
- Artikel 1
Hoofdstuk 2Het college ter beoordeling van geneesmiddelen
Hoofdstuk 3De fabrikantenvergunning en de groothandelsvergunning
- § 1Algemeen
- § 2Verplichtingen van de fabrikant
- § 3Verplichtingen van de groothandelaar
Hoofdstuk 3aFabrikanten en groothandelaars van werkzame stoffen
Hoofdstuk 3bBemiddelaars
- Artikel 39
- Artikel 39a
Hoofdstuk 4De handelsvergunning voor geneesmiddelen
- § 1De handelsvergunning
- § 2Verplichtingen van de houder van een door het College verleende handelsvergunning
  - Artikel 49
  - Artikel 50
- § 3Schorsing, wijziging en intrekking van de handelsvergunning
  - Artikel 51
  - Artikel 52
- § 4Register en vergoedingen
  - Artikel 53
  - Artikel 54
- § 5Uitzondering voor kruidengeneesmiddelen en homeopathische geneesmiddelen
  - Artikel 55
Hoofdstuk 5Indeling van geneesmiddelen
Hoofdstuk 6Terhandstelling van geneesmiddelen en het voorschrijven daarvan
Hoofdstuk 7Etikettering en bijsluiter
Hoofdstuk 8Geneesmiddelenbewaking
- § 1Het geneesmiddelenbewakingssysteem
  - Artikel 76
  - Artikel 76a
- § 2Transparantie en communicatie
  - Artikel 77
  - Artikel 77a
- § 3Registratie, melding en beoordeling van geneesmiddelenbewakingsgegevens
- § 4Uitvoering van niet-interventionele veiligheidsstudies na toelating
  - Artikel 80
- § 5Overige bepalingen
Hoofdstuk 9Geneesmiddelenreclame
- § 1Begrips- en algemene bepalingen
- § 2Publieksreclame
- § 3Reclame, gericht op beroepsbeoefenaren
- § 4Gunstbetoon
  - Artikel 94
- § 5Overige bepalingen
  - Artikel 95
  - Artikel 96
Hoofdstuk 10Bijzondere bepalingen
Hoofdstuk 11Handhaving: toezicht en opsporing
Hoofdstuk 12Overgangsbepalingen, wijziging andere wetten en slotbepalingen
- § 1Overgangsbepalingen
- § 2Wijziging andere wetten
- § 3Slotbepalingen

Volledige inhoudsopgave

Huidige tekst

Artikel 80 Gnw

Geldt sinds 22 februari 2013

1
Niet-interventionele veiligheidsstudies na toelating worden niet uitgevoerd wanneer de uitvoering van de studie het gebruik van een geneesmiddel zou bevorderen.
2
Voor hun deelname aan niet-interventionele veiligheidsstudies na toelating ontvangen beroepsbeoefenaren uitsluitend een vergoeding voor de daaraan bestede tijd en daarvoor gemaakte kosten.
3
Onze Minister belast een of meer instanties met de beoordeling van ontwerpprotocollen van niet-interventionele veiligheidsstudies na toelating als bedoeld in artikel 107quindecies van richtlijn 2001/83 die uitsluitend in Nederland plaatsvinden. Bij de uitvoering van zijn taken neemt de aangewezen instantie artikel 107quindecies tot en met 107octodecies van richtlijn 2001/83 in acht.
4
Bij ministeriële regeling worden omtrent de uitvoering van niet-interventionele veiligheidsstudies na toelating en de taken en bevoegdheden van de houder van de handelsvergunning en het College nadere regels gesteld.

Bron: wetten.overheid.nl

Jurisprudentie bij dit artikel

Er zijn nog geen uitspraken aan dit artikel gekoppeld.

Zoek op deze artikelverwijzing

Geldende tekst uit de Legal Momo-wettenbank, een kopie van het BWB-wettenregister. Raadpleeg wetten.overheid.nl voor de authentieke versie. Dit is geen juridisch advies.