Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

WMO

Geldende tekst van alle 45 artikelen, ingedeeld volgens het BWB-wettenregister.

Inhoudsopgave

Paragraaf 1 Algemene bepalingen

Artikel 1In deze wet en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:
Artikel 2Wetenschappelijk onderzoek wordt verricht overeenkomstig een daartoe opgesteld onderzoeksprotocol.
Artikel 2aWetenschappelijk onderzoek, met inbegrip van wetenschappelijk onderzoek dat volgens één bepaald onderzoeksprotocol…

Paragraaf 2 Regels voor wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen

Artikel 3De ingevolge artikel 2, tweede lid, bevoegde commissie kan slechts een positief oordeel over een onderzoeksprotocol…
Artikel 3aEen commissie kan een door haar gegeven positief oordeel over een onderzoeksprotocol opschorten of intrekken indien er…
Artikel 4Het is verboden wetenschappelijk onderzoek te verrichten met proefpersonen die de leeftijd van zestien jaar nog niet…
Artikel 5Het is verboden wetenschappelijk onderzoek te verrichten met proefpersonen van wie redelijkerwijs moet worden…
Artikel 6Het is verboden wetenschappelijk onderzoek te verrichten:

Paragraaf 3 Aansprakelijkheid en verzekering

Artikel 7Het wetenschappelijk onderzoek wordt slechts verricht indien op het tijdstip waarop het onderzoek aanvangt, een…

Paragraaf 4 Verplichtingen van diegenen die het wetenschappelijk onderzoek verrichten of uitvoeren

Artikel 8De verplichting zorg te dragen voor de nakoming van artikel 7 rust op degene die het wetenschappelijk onderzoek…
Artikel 9Degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht, draagt er zorg voor dat de proefpersoon zich voor inlichtingen en…
Artikel 10Degene die het wetenschappelijk onderzoek uitvoert, rapporteert alle ernstige ongewenste voorvallen, met uitzondering…
Artikel 10aIndien de betrokken proefpersoon zich bij een in de artikelen 4, tweede volzin, of 5, tweede volzin, bedoeld…
Artikel 11Degene die het wetenschappelijk onderzoek uitvoert, draagt er zorg voor dat de proefpersoon tijdig wordt ingelicht over:
Artikel 12Degene die het wetenschappelijk onderzoek uitvoert draagt er zorg voor dat de persoonlijke levenssfeer van de…
Artikel 13Degene die het wetenschappelijk onderzoek uitvoert draagt er zorg voor dat, alvorens de uitvoering van een onderzoek…

Paragraaf 5 De commissies

Artikel 14Er is een centrale commissie voor medisch-wetenschappelijk onderzoek.
Artikel 15De centrale commissie heeft een secretariaat, ten behoeve waarvan Onze Minister namens de Staat, gehoord de centrale…
Artikel 16De centrale commissie kan commissies erkennen, die belast zijn met de toetsing van onderzoeksprotocollen overeenkomstig…
Artikel 17De centrale commissie brengt een erkenning als bedoeld in artikel 16, eerste lid, terstond ter kennis van Onze Minister.
Artikel 17aOnverminderd het elders in deze wet bepaalde is de centrale commissie belast met:
Artikel 18Een commissie doet van een wijziging van haar reglement en van haar opheffing schriftelijk mededeling aan de centrale…
Artikel 19Binnen zes weken na de indiening van een protocol betreffende een wetenschappelijk onderzoek als bedoeld in de tweede…
Artikel 20Als vergoeding voor de met de beoordeling van een onderzoeksprotocol samenhangende kosten kan de ingevolge artikel 2…
Artikel 21Bij algemene maatregel van bestuur kan worden bepaald dat de op grond van artikel 16 erkende commissies nagaan of er…
Artikel 22De commissie zendt aan de centrale commissie afschrift van elk ingevolge deze wet gegeven oordeel alsmede van het…
Artikel 23Een belanghebbende kan administratief beroep instellen bij de centrale commissie tegen een door een commissie:
Artikel 24De centrale commissie houdt toezicht op de werkzaamheden van de commissies.
Artikel 24aDe centrale commissie kan richtlijnen vaststellen over de taal waarin een aanvraag als bedoeld in artikel 70, eerste…
Artikel 25De centrale commissie trekt een aan een commissie verleende erkenning in indien:
Artikel 27Elke vijf jaar brengt de centrale commissie een rapport uit aan Onze Minister, waarin de taakvervulling van de centrale…

Paragraaf 6 Overige bepalingen

Artikel 27aBij ministeriële regeling kan worden bepaald dat toezending van informatie, die op grond van deze wet moet worden…
Artikel 28Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze wet en van het bepaalde bij of krachtens de…
Artikel 29Degene die het wetenschappelijk onderzoek verricht, kan voor wetenschappelijk onderzoek met medische hulpmiddelen een…
Artikel 30De toepassing van deze wet door de commissies geschiedt met inachtneming van de voor de rijksdienst geldende nationale…
Artikel 31Onverminderd de artikelen 7, eerste lid, en 8, eerste lid, van de Coördinatiewet uitzonderingstoestanden kan, ingeval…
Artikel 32Dit artikel is nog niet in werking getreden;

Paragraaf 7 Handhavingsbepalingen

Artikel 33Overtreding van artikel 62, vierde lid, onderdeel f, van Verordening (EU) 2017/745, artikel 58, vijfde lid, onderdeel…
Artikel 33aDe ambtenaren van de inspectie zijn bevoegd tot oplegging van een last onder dwangsom:
Artikel 33bOnze Minister is bevoegd tot oplegging van een bestuurlijke boete van ten hoogste € 150.000,–:

Paragraaf 8 Slotbepalingen

Artikel 35Onze Minister wijst het nationale aanspreekpunt aan, bedoeld in artikel 83 van Verordening (EU) 536/2014.
Artikel 36Voor de toepassing van dit artikel wordt verstaan onder:
Artikel 37Onze Minister zendt binnen vier jaar na de inwerkingtreding van deze wet, en vervolgens elke vijf jaar, aan de…
Artikel 38De artikelen van deze wet treden in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip, dat voor de…
Artikel 39Deze wet wordt aangehaald als:

Uit de Legal Momo-wettenbank, een kopie van het BWB-wettenregister. Raadpleeg wetten.overheid.nl voor de authentieke versie. Omschrijvingen bij artikelen zijn redactioneel of de openingszin van het artikel. Dit is geen juridisch advies.