Besluit verpakte geneesmiddelen BES

Huidige tekst

Artikel 8 Besluit verpakte geneesmiddelen BES

Geldt sinds 10 oktober 2010

  1. 1

    Op de buitenzijde der verpakking van elke verpakkingseenheid van een geregistreerd verpakt geneesmiddel moeten behalve de naam van het geneesmiddel zijn vermeld: a.de volledige kwantitatieve samenstelling voor wat betreft de werkzame bestanddelen in de gebruikelijke nomenclatuur en in duidelijk leesbare letters en cijfers; b.aanwijzingen omtrent de wijze van gebruik en zonodig omtrent de bewaring; c.bij geneesmiddelen welke slechts voor beperkte duur houdbaar zijn, op duidelijke wijze de datum tot welke de volle sterkte gegarandeerd wordt; d.voor zover betreft binnenlands bereide, verpakte geneesmiddelen, het chargenummer der bereiding; e.naam en plaats van vestiging van de fabrikant of importeur.

  2. 2

    Indien wegens de geringe omvang van het voorwerp, dat een geregistreerd, verpakt geneesmiddel bevat, de plaatsing van de in het eerste lid genoemde vermeldingen niet mogelijk is, behoeven op dat voorwerp slechts te worden vermeld: a.een verkorte aanduiding der kwantitatieve samenstelling; b.zo nodig een aanduiding omtrent de houdbaarheid; c.voor zover betreft hier te lande bereide, verpakte geneesmiddelen, het chargenummer der bereiding; d.de naam van de fabrikant of importeur.

Bron: wetten.overheid.nl

Jurisprudentie bij dit artikel

Er zijn nog geen uitspraken aan dit artikel gekoppeld.

Zoek op deze artikelverwijzing

Geldende tekst uit de Legal Momo-wettenbank, een kopie van het BWB-wettenregister. Raadpleeg wetten.overheid.nl voor de authentieke versie. Dit is geen juridisch advies.