Terug naar alle wetten

Wet medische hulpmiddelen

Geldende tekst van alle 40 artikelen, ingedeeld volgens het BWB-wettenregister.

Inhoudsopgave

Hoofdstuk 1 Algemene bepalingen

  • Artikel 1Definities In deze wet en de daarop berustende bepalingen wordt verstaan onder:
  • Artikel 2Reikwijdte Deze wet is van toepassing op medische hulpmiddelen waarop Verordening (EU) 2017/745 van toepassing is en op…

Hoofdstuk 2 Uitvoering Verordeningen (EU) 2017/745 en (EU) 2017/746

  • Artikel 3Gebruik van medische hulpmiddelen 1 Bij algemene maatregel van bestuur worden regels gesteld ter uitvoering van het…
  • Artikel 4Administratieve voorschriften 1 Voor zover Verordening (EU) 2017/745 en Verordening (EU) 2017/746 de bevoegdheid geven…

Hoofdstuk 3 Bijzondere onderwerpen

  • Artikel 5Herverwerking 1 Herverwerking en verder gebruik van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik als bedoeld in artikel 17…
  • Artikel 5aMelding incidenten Dit artikel treedt niet meer in werking.
  • Artikel 5bBeschikbaar houden van documenten 1 De fabrikant, dan wel zijn gemachtigde, draagt er zorg voor dat de documentatie…
  • Artikel 6Gunstbetoon 1 Voor de toepassing van dit artikel wordt verstaan onder:
  • Artikel 7Tarieven 1 Onze Minister kan de kosten die samenhangen met het verrichten van werkzaamheden als bedoeld in Verordening…
  • Artikel 8Aanwijzing bevoegde autoriteiten 1 Onze Minister wordt aangewezen als de voor de aangemelde instanties…
  • Artikel 9Overige bevoegde autoriteiten Onverminderd het elders bij of krachtens deze wet en in de Wet medisch-wetenschappelijk…
  • Artikel 9aHulpmiddel naar maat Degenen die deskundig zijn om een voorschrift met specifieke ontwerpkenmerken af te geven voor een…

Hoofdstuk 4 Toezicht en handhaving

  • Artikel 10Toezicht op de naleving Met het toezicht op de naleving van het bepaalde bij of krachtens deze wet en van het bepaalde…
  • Artikel 10aBetreden woning zonder toestemming van de bewoner 1 De toezichthouders, bedoeld in artikel 10, zijn in afwijking van…
  • Artikel 10bFictieve identiteit en hoedanigheid 1 De toezichthouders, bedoeld in artikel 10, zijn bevoegd om, ter uitvoering van…
  • Artikel 10cWederzijdse bijstand Titel 5.2 van de Algemene wet bestuursrecht is van overeenkomstige toepassing voor zover een…
  • Artikel 10dZelfstandige last 1 Ter uitvoering van Verordening (EU) 2019/1020 kan Onze Minister, indien er geen andere…
  • Artikel 11Strafbepaling 1 Hij die handelt in strijd met artikel 7 van Verordening (EU) 2017/745 of met artikel 7 van Verordening…
  • Artikel 12Last onder dwangsom Onze Minister is bevoegd tot oplegging van een last onder dwangsom ter handhaving van:
  • Artikel 13Last onder bestuursdwang Onze Minister is bevoegd tot oplegging van een last onder bestuursdwang ter handhaving van de…
  • Artikel 14Bestuurlijke boete 1 Onze Minister is bevoegd tot oplegging van een bestuurlijke boete van ten hoogste het bedrag dat…
  • Artikel 15Bijzondere maatregelen ter bescherming van de volksgezondheid 1 Onze Minister is bevoegd tot het nemen van:

Hoofdstuk 5 Wijzigings- en samenloopbepalingen

  • Artikel 16Wijziging van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen Wijzigt de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek…
  • Artikel 17Wijziging van de Algemene douanewet Wijzigt de Algemene douanewet.
  • Artikel 18Wijziging van de Geneesmiddelenwet Wijzigt de Geneesmiddelenwet.
  • Artikel 19Wijziging van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg Wijzigt de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg.
  • Artikel 20Wijziging van de Wet op de economische delicten Wijzigt de Wet op de economische delicten.
  • Artikel 21Wijziging van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal Wijzigt de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal.
  • Artikel 22Samenloopbepaling 1 Wijzigt deze wet.

Hoofdstuk 6 Overgangs- en slotbepalingen

  • Artikel 23Overgangsrecht 1 Besluiten als bedoeld in artikel 10 van de Wet op de medische hulpmiddelen die voor de…
  • Artikel 24Overgangsrecht 1 In dit artikel wordt verstaan onder «tijdstip van intrekking»:
  • Artikel 25Overgangsrecht 1 In dit artikel wordt verstaan onder «tijdstip van intrekking»:
  • Artikel 26Overgangsrecht Een positief oordeel als bedoeld in artikel 2, tweede lid, van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek…
  • Artikel 28Overgangsrecht Artikel 27 vervalt.
  • Artikel 28aWijzigingen De artikelen 1, 3 tot en met 5b, 8 tot en met 9a, 10a, 10c tot en met 15, 23 tot en met 26 kunnen bij…
  • Artikel 29Intrekking De Wet op de medische hulpmiddelen wordt ingetrokken.
  • Artikel 30Inwerkingtreding Deze wet treedt in werking op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip, dat voor de…
  • Artikel 31Citeertitel Deze wet wordt aangehaald als:

Overige artikelen

  • Artikel 9bActieve openbaarmaking De op grond van artikel 9 aangewezen bevoegde autoriteit maakt na ontvangst van een melding als…
  • Artikel 9cOntheffing 1 Een ontheffing als bedoeld in artikel 59, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745 of artikel 54, eerste…

Uit de Legal Momo-wettenbank, een kopie van het BWB-wettenregister. Raadpleeg wetten.overheid.nl voor de authentieke versie. Omschrijvingen bij artikelen zijn redactioneel of de openingszin van het artikel. Dit is geen juridisch advies.